Komposisi

Rosuvastatin calcium eq. Rosuvastatin

Ezetimibe

Kategori Produk

Lipid Regulator Kombinasi

Indikasi

Fixed-dose Kombinasi Rosuvastatin/Ezetimibe diiindikasikan sebagai tambahan pada diet untuk pengobatan hiperkolesterolemia primer, yaitu sebagai terapi substitusi pada pasien dewasa dengan hiperkolesterolemia primer yang terkontrol secara cukup dengan obat Rosuvastatin dan Ezetimibe yang diberikan secara terpisah pada dosis yang sama dengan obat kombinasinya.

Dosis dan Cara Pemberian

Rosuvastatin/Ezetimibe sebaiknya diminum pada waktu yang sama setiap hari, dengan atau tanpa makanan. Tablet salut selaput ditelan seluruhnya dengan segelas air.

Kontraindikasi

Hipersensitif terhadap zat aktif (Rosuvastatin, Ezetimibe) atau salah satu eksipien yang digunakan dalam formulasi yang diusulkan. Penyakit hati aktif termasuk peningkatan serum transaminase yang tidak dapat dijelaskan dan terus-menerus dan setiap peningkatan serum transaminase melebihi 3 x batas atas normal (ULN).

Ibu hamil, menyusui, dan wanita usia subur yang tidak menggunakan tindakan kontrasepsi yang tepat. Gangguan ginjal berat (klirens kreatinin <30ml/menit), pasien dengan Myopahty, pasien menerima siklosporin secara bersamaan.

Efek Samping

Efek samping yang umum (dapat)terjadi hinggga 1 dan 10 orang) : Sakit kepala, sembelit, merasa sakit, nyeri otot, Merasa lemah, pusing, diabetes (kemungkinan)pasien memiliki kadar gula dan lemak yang tinggi dalam darah, kelebihan berat badan dan memiliki tekanan darah tinggi) sakit perut diare, perut kembung (kelebihan gas dalam saluran usus), merasa lelah, peningkatan pada beberapa tes darah laboratorium untuk fungsi hati (transaminase).

Penyimpanan

Simpan pada suhu dibawah 30°C

Kemasan dan Nomor Registrasi

EZERO^® tablet salut selaput 20/10 mg; Dus, 3 blister @ 10 tablet salut selaput1
EZERO^® tablet salut selaput 20/10 mg: DKI2262600117B1