ikervis^®

Eye drops

Komposisi
Satu mL emulsi mengandung 1 mg ciclosporin.

Kategori Produk
Tetes mata (Imunosupresan Topikal).

Indikasi
Pengobatan keratitis berat pada pasien dewasa dengan penyakit mata kering, yang belum membaik meskipun telah diobati dengan cairan pengganti air mata.

Dosis and Cara Pemberian

Posologi:

  1. Pasien dewasa

Dosis yang direkomendasikan yaitu satu tetes Ikervis^®, satu kali sehari, digunakan pada mata yang sakit sebelum tidur. Respon terapi harus dikaji ulang setidaknya setiap 6 bulan.

Jika dosis terlupa, terapi harus dilanjutkan pada hari berikutnya sesuai dosis normal. Pasien harus disarankan untuk tidak meneteskan obat lebih dari satu tetes pada mata yang sakit.

  2. Pasien usia lanjut

Populasi usia lanjut sudah diuji dalam studi klinik. Tidak perlu ada penyesuaian dosis.

  3. Pasien dengan ganguan ginjal atau hati

Belum ada studi klinik terkait efek dari Ikervis^® pada pasien dengan gangguan ginjal dan hati. Namun demikian, tidak ada pertimbangan khusus bagi pasien dengan populasi ini.

  4. Pasien pediatri

Tidak ada penggunaan yang relevan dari Ikervis^® pada anak dan remaja usia di bawah 18 tahun untuk terapi keratitis berat dengan penyakit mata kering, yang belum membaik meskipun diobati dengan cairan pengganti air mata.

Cara Pemberian:

Penggunaan pada mata.

Hal yang harus diperhatikan sebelum menggunakan obat ini

Pasien harus diinstruksikan untuk mencuci tangan terlebih dahulu. Sebelum digunakan, kocoklah wadah secara perlahan.

Hanya untuk sekali pakai. Setiap kemasan dosis tunggal cukup untuk mengobati kedua mata. Sisa obat yang tidak terpakai harus segera dibuang.

Pasien harus diberikan instruksi untuk melakukan nasolacrimal occlusion dan menutup kelopak mata selama 2 menit setelah penetesan, untuk mengurangi penyerapan sistemik. Hal ini dapat mengurangi efek yang tidak diinginkan secara sistemik dan meningkatkan aktivitas obat secara lokal.

Jika pasien menggunakan lebih dari satu obat tetes mata, obat-obatan harus diberikan setidaknya dengan selang waktu 15 menit. Ikervis^® harus diberikan terakhir.

Kontraindikasi
Hipersensitif terhadap zat aktif atau salah satu zat tambahan. Pasien yang aktif atau diduga mengalami infeksi okular atau peri-okular.

Efek Samping
Nyeri mata (19%), iritasi mata (17,8%), peningkatan air mata (6,2%), hiperemia (5,5%) dan eritema kelopak mata (1,7%) yang biasanya bersifat sementara dan terjadi selama penetesan obat.

Efek samping mayor pernah dilaporkan dalam studi klinik dengan penggunaan Ikervis^® dengan tingkat keparahan ringan sampai sedang.

Penyimpanan
Simpan di bawah 30°C. Lindungi dari cahaya. Jangan dibekukan.

Setelah membuka pouch aluminium, wadah dosis tunggal harus disimpan dalam pouch untuk melindunginya dari cahaya dan menghindari penguapan. Sisa obat dalam wadah dosis tunggal yang sudah terbuka harus segera dibuang setelah digunakan.  

Kemasan dan Nomor Registrasi
Ikervis® 1mg/mL: Dus, 6 pouch @ 5 single-dose containers @ 0,3 mL. No. Reg. DKI1907400346A1.